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U Autónoma del Estado de México - Arquitectura y Diseño

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Ficha de la Oferta de Empleo

Jefe de Asuntos Regulatorios

- Farmacéutica

Personal que se encarge de los tramites en COFEPRIS y en Farmacovigilancia

Jefe Área/Sección/Depto./Local
Jefe de Asuntos Regulatorios (Calidad)
1 Vacante

Toluca (Estado : Estado de México)


Requisitos

Estudios mínimos Licenciatura
Carreras 1. Biotecnología (Nueva)
2. Doctorado en Ciencias Quimicas
3. Químico en Alimentos
4. Químico
5. Maestria en Ciencias Quimicas
6. Bioingeniería Médica (Nueva)
7. Ingeniero Químico
8. Químico Farmacéutico Biólogo
Requisitos mínimos De 25 a 37 años
Experiencia mínima de 5 años en puesto
Disponibilidad de horario
Disponibilidad para viajar
Idioma Ingles: Comprensión, traducción y Conversación nivel alto
Lic. en QFB, QFI O Carrera a fin a las áreas Biológicas, Químicas o Biotecnológicas (B, IQ, Q y BT) Titulado
Experiencia mínima necesaria de 5 años BIotecnológicos (Inyectables)
EXPERIENCIA

Indispensable en Industria Farmacéutica en Biotecnológicos Inyectables
Elaboración y revisión de Dosier, así como la traducción
Coordinar y revisar los Estudios Clínicos de BIOEQUIVALENCIA evaluando, seleccionando, dando seguimiento y efectuando monitoreo a terceros
Realización de trámites ante COFEPRIS y las instancias regulatorias aplicables para obtener Licencia de funcionamiento
Efectuar tramites de notariales, de apostille y coordinar las traducciones con peritos traductores
Elaboración de marbetes e instrucciones de prescripción en base a la investigación clínica
Armado, Elaboración y revisión de Dosier
Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia
Elaboración de PNO´s
Idiomas Inglés ( Lectura: Nivel avanzado / Escritura: Nivel avanzado / Conversación: Nivel avanzado )

Contrato

Tipo de contrato Jornada Completa
Duración Prueba 3 meses
Jornada Laboral Jornada Completa
Salario Entre $15.001 y $20.000 ($) Moneda Local
Otras prestaciones Fondo de ahorro Vales de despensa Comedor

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